期刊发文
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一致性评价,药品质量提升工程的必由之路
作者:李战
关键词:一致性评价 药品质量 工程 进口药品 生产工艺 药学工作者 常规用药 市场份额
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高端口服固体仿制药的设计及其产品关键质量属性的控制——以FDA批准的琥珀酸美托洛尔缓释片为例
作者:龚健; 徐彦; 赖鹏; 陈义生; 房杏春; 胡成松; CHINTA; Srinivasa; Reddy; 张国华
关键词:高端仿制药物制剂 质量源于设计 关键质量属性 琥珀酸美托洛尔 缓释片
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缓控释制剂仿制药的一致性研究重点和策略探讨
作者:梁超峰; 江美薇; 张霖泽
关键词:缓控释 迟释 仿制药 一致性评价 质量源于设计 专利 辅料
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人体生物等效性研究中受试者的选择和安全性考虑
作者:曹彦硕; 陈学愚
关键词:仿制药 生物等效性 健康受试者 安全性
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无定形态药物制备技术研究进展
作者:张杰; 蔡挺
关键词:难溶性药物 无定形态 晶态 制备 固体分散体
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国际治疗性肿瘤疫苗的开发与研究进展
作者:杜海洲
关键词:治疗性肿瘤疫苗 抗原疫苗 肿瘤细胞疫苗 树突状细胞疫苗 核酸疫苗 临床试验
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骨关节炎药物治疗研究进展
作者:郭斌生; 陆继强; 欧瑜; 徐寒梅
关键词:骨关节炎 药物治疗 新药研发
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2017年全球新药研发报告——第二部分:趋势与挑战(Ⅵ)
作者:Graul; A; I; Dulsat; C; Pina; P; Tracy; M; D'Souza; P
关键词:阿片类药物危机 通用流感疫苗 孤儿药 兼并和收购 研发管线 再生医学先进疗法 重磅药物 优先药物
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全球糖尿病治疗药物研发及市场态势
作者:李子艳; 王春丽; 高柳滨
关键词:糖尿病 药物研发 药物靶点 研发机构 个性化药物
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2018年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述
作者:孙友松
关键词:新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品